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昆山市一医院参与“中国造”减重药物研究

发布时间:2025-06-03来源:

  近日,一则重磅消息在全球医学领域掀起波澜:由中国科研团队主导、信达生物深度参与的肥胖治疗新药——玛仕度肽III期临床研究(GLORY-1)成果在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM ,IF= 96.3)全文在线发表。这是全球首个、且唯一申报上市GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物,其临床研究登上国际顶刊,标志着中国在内分泌代谢领域的创新成果获得国际认可,有望改写国内外超重和肥胖疾病的临床治疗路径,为全球肥胖治疗提供“中国方案”。昆山市一医院内分泌科研团队有幸参与该研究。

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  在内分泌科主任钟绍带领下,团队总计筛选了32例受试者,其中有29例成功入组,27例持续访视,入组人数和访视完成情况在该项目的全国分中心中名列前茅。于2024年,该项目通过了国家药监局专家组的项目核查,这也是内分泌科第一个接受国家药监局核查的项目。内分泌科作为医院首批获得GCP资质的科室,近年来已经承接多项GCP III期项目。此次重大结果的发表,也让“昆山市第一人民医院(The First People’s Hospital of Kunshan)”首次出现在国际顶刊。

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  昆山市一医院药物临床试验机构组建于2017年,2019年在国家药品监督管理局医疗器械临床试验系统成功备案(备案号:械临机构备201900006),并于2020年顺利通过国家药物临床试验机构备案现场监督检查(备案号:药临床机构备字2020000549),是苏州市首家获得药物临床试验资质的县级医院。2025年5月医院通过国家市场监督管理总局的特医食品临床试验备案检查(备案编号:TY202505120001),目前已有9个药物临床试验专业,以及25个医疗器械临床试验专业。接下来,医院将持续加强临床试验机构建设,增强学科建设和临床研究,进一步推动临床试验高质量稳步发展,助力国家新药研发和临床评价,为人民群众提供安全、有效的新药临床试验作出重要的贡献。

  主要研究者:钟绍、潘颖、卢冰、张莉、沈莉雯、马丹、郭正丽

  研究护士:顾小妹、姚玲玲

  项目质控:唐枫燕

  项目秘书:孙荷平

  项目CRC:孙欣茹

服务热线: 0512-57559009

母婴热线: 0512-57026117

东部新院区:昆山市前进东路566号

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