为完善我院特殊医学用途配方食品目录，满足临床营养治疗需要，医院拟开展全营养类特殊医学用途配方食品目录征集遴选工作。现将有关事项公告如下：

一、目录品类

　　申报产品应取得国家市场监督管理总局核发的有效《特殊医学用途配方食品注册证书》，适用于10岁以上人群，具体品类及技术要求见下表。同一注册产品仅限申报一个品类。

　　本公告所称供能比，按照产品营养成分表中同一计量基准下的营养成分含量和总能量计算：

　　蛋白质供能比（%）＝蛋白质含量（g）×17 kJ/g÷总能量（kJ）×100%；

　　脂肪供能比（%）＝脂肪含量（g）×37 kJ/g÷总能量（kJ）×100%；

　　碳水化合物供能比（%）＝碳水化合物含量（g）×17 kJ/g÷总能量（kJ）×100%。

　　1 kcal＝4.184 kJ

　　粉剂按照产品说明书载明的标准调配方法所形成的标准食用状态计算。

2、申报条件

　　申报企业应符合以下条件：

　　1. 依法登记，具有与申报产品生产或经营相适应的资质；

　　2. 申报产品具有有效的特殊医学用途配方食品注册证书；

　　3. 产品名称、产品类别、适用人群、标签和说明书与批准注册内容一致；

　　4. 产品必须为江苏省阳光采购平台挂网产品；

　　5. 申报企业为生产企业、合法代理商或经销商，产品来源清晰；

　　6. 具有相应的质量管理、配送和供应保障能力；

　　7. 近三年无重大食品安全事故和严重失信记录。

3、报名材料

　　报名材料一式一份，并加盖申报企业公章。申报多个产品或多个品类的，应按品类分别整理材料。

     （1）企业资料

　　1. 营业执照复印件；

　　2. 食品生产许可证或食品经营许可证复印件；

　　3. 法定代表人身份证明或授权委托书；

　　4. 授权代表身份证复印件及联系方式；

　　5. 申报企业信用信息报告；

     （2）产品资料

　　1. 《特殊医学用途配方食品注册证书》复印件；

　　2. 经批准的产品标签和说明书；

　　3. 产品配料表、营养成分表及包装规格资料；

　　4. 近期产品检验合格报告；

　　5. 江苏省阳光采购平台挂网截图及查询路径，截图应显示产品名称、规格、生产企业等信息；

　　6. 产品生产企业及申报企业之间的授权关系材料；

　　7. 产品储存条件、保质期、配送周期及应急供应说明；

　　8. 产品质量追溯、召回和售后服务承诺；

　　9. 近三年产品抽检不合格、召回或行政处罚情况说明；无相关情况的，提交企业声明；

　　10. 进口产品还应提供符合规定的进口、检验检疫或海关材料；

　　11. 与申报产品相关的临床应用资料或公开发表文献，如有可一并提交。

4、报名时间和地点

　　报名时间：2026年9月15日起至2026年9月17日，工作日上午8:00—11:30，13:30—17:00。

　　截止时间：2026年9月17日17:00，逾期不予受理。

　　提交地址：昆山市第一人民医院8号楼215办公室（纪检监察处）。

　　联系人：夏老师。

　　注意事项：本次遴选不接受企业电话或现场咨询，请各申报企业按照公告要求准备材料，确保材料完整、真实、有效。材料清单已在本公告中逐条列明，请自行对照准备。

5、材料提交要求

　　1. 所有材料应装入档案袋并密封，在封口处加盖申报企业公章；

　　2. 档案袋正面注明项目名称、申报品类编号、产品名称、申报企业名称、联系人及联系电话；

　　3. 材料应当清晰、完整，并按报名材料顺序编制目录；

　　4. 申报企业应保证所提交材料的真实性、完整性、有效性，如发现虚假材料，列入不诚信名单，5年内不接受申报。

6、遴选流程

　　报名截止后，医院将组织开展以下工作：

　　1. 审核申报企业资质、产品注册证书和江苏省阳光采购平台挂网信息；

　　2. 核对产品类别、组织状态、营养成分及技术参数；

　　3. 组织院内专家论证；

　　4. 提交医院营养管理委员会审议；

　　5. 审议通过后的拟入选产品按程序公示。

　　资料通过审核的企业，医院将另行通知专家论证的时间、地点及具体要求。请各申报企业确保报名材料中的联系方式准确有效，因联系不畅导致未能收到通知的，后果由企业自行承担。

7、其他说明

　　1. 本次遴选用于完善医院特殊医学用途配方食品目录，产品入选目录不代表医院承诺具体采购数量；

　　2. 产品应在医师或临床营养师指导下使用；

　　3. 申报材料不予退还，由医院纳入产品遴选档案管理；

　　4. 申报企业提供虚假材料的，取消本次申报或入选资格；

　　5. 未尽事项由医院另行通知。

　　                                                                                                                                              昆山市第一人民医院

　　                                                                                                                                                   2026年9月15日