昆山市第一人民医院医学工程处现就以下医疗设备采购项目发布公开调研信息，欢迎符合条件的单位投标报名。

一、项目内容

1. 项目名称：便携式高清多导睡眠记录系统

数量：1套

项目概述：满足睡眠障碍的临床诊断、治疗评估和科研需求，其核心价值在于通过全面监测睡眠过程中的生理信号，为睡眠障碍及相关疾病的诊疗提供客观依据。

2. 项目名称：半导体激光治疗仪（脱毛仪）

数量：1套

项目概述：满足患者对高效，安全，舒适的脱毛要求。

二、资质要求

（一）一般资格条件

1. 在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力；

2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5. 参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6. 法律、行政法规规定的其他条件；如为医疗器械产品，投标人必须具有：医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证；投标产品必须具有国家食品药品监督管理局颁发的有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证须含附件：《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》）；

7. 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；

8. 未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

（二）其他资格要求

9. 投标人必须是所投本项目产品的制造商、代理商或经销商。如非制造商，需提供投所投本项目产品的代理商或经销商的正式授权书，授权书必须打印，不得手写；报名人须是授权代表本人，授权代表全程参与调研论证活动（必须提供授权联系人名字和电话）。

（三）本项目不接受联合体投标。

三、报名所需资料

1. 如为医疗器械产品需《中华人民共和国医疗器械注册证》完整复印件（注册证须含附件：《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》）或软件产品相应资质材料；

2. 项目实施方案、产品配置表和产品技术参数；

3. 配套耗材清单（需为江苏省阳光平台中标产品）；

4. 产品售后服务承诺书；

5. 产品用户清单；

6. 制造商产品销售授权书；

7. 逐级经销商《营业执照》复印件；

8. 国产医疗器械需提供制造商《医疗器械生产企业许可证》复印件；

9. 医疗器械产品需提供逐级经销商《医疗器械经营企业许可证》复印件；

10. 法定代表人证明书和授权委托书（若是委托代理人参加报名则须同时提供法定代表人亲笔签名的委托书原件及被受权人身份证复印件或扫描件）；

11. 各参与调研论证单位应提供承诺书，承诺对自己参加本次设备、试剂参与遴选/调研所提供的各种资料真实、有效、合法；一经查实存在虚假信息的，取消参与遴选/调研资格（如已入选则取消入选资格），构成违法的，承担相应法律责任；

*上述报名资料必须提供复印件或扫描件加盖公章。

四、报名截止时间及地点

1. 提交产品材料及报名截止时间：2026年9月18日下午5点前。

2. 地址：昆山市第一人民医院 医学工程处

请符合条件的供应商将推荐产品相关的报名材料加盖红章，在报名截止时间前以电子版形式打包发送到ksyxgcc@163.com（邮件命名要求：项目名称+公司+联系电话）

3. 项目调研时间：根据各项目调研进度另行通知。

五、咨询

报名联系人：徐老师

联系电话：0512-57027810

                             昆山市第一人民医院 医学工程处

                                                                                            2026年9月10日