昆山市第一人民医院诞生于1925年的江南名园“半茧园”内,开创了昆山西医之先河,曾先后命名为广仁医院、昆山公医院、昆山县人民医院、昆山市人民医院。“十三五”期末,医院成功创建为苏州市首批县(市)级、昆山市唯一一家集医疗、科研、教学、康复、预防保健于一体的三级甲等综合医院。
查看详情 >昆山市第一人民医院诞生于1925年的江南名园“半茧园”内,开创了昆山西医之先河,曾先后命名为广仁医院、昆山公医院、昆山县人民医院、昆山市人民医院。“十三五”期末,医院成功创建为苏州市首批县(市)级、昆山市唯一一家集医疗、科研、教学、康复、预防保健于一体的三级甲等综合医院。
查看详情 >昆山市第一人民医院为国际紧急救援中心网络医院、全国爱婴医院,江苏省基本现代化医院、江苏省文明单位、江苏大学附属医院、江苏大学昆山临床医学院。医院拥有一院三区,是集医疗、教学、科研、预防保健、康复于一体的三级甲等综合性公立医院,连续多年在全国县市级医院排名中名列前茅,是全省标杆医院。
昆山市第一人民医院药物临床试验机构组建于2018年,2019年在国家药品监督管理局医疗器械临床试验系统成功备案(备案号:械临机构备201900006),并于2020年顺利通过国家药物临床试验机构备案现场监督检查(备案号:药临床机构备字2020000549)。
机构下设机构办公室、各专业科室、中心药房、资料档案室,基础设施完善、人员配备合理。可开展I-IV期药物临床试验专业包括心血管内科、神经内科、内分泌科、肿瘤科、全科医疗科、风湿免疫科、呼吸内科、I期临床临床试验研究室-生物等效性试验8个临床专业;可开展医疗器械临床试验专业包括:呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、免疫学、肿瘤科、康复医学科、重症医学科、普通外科、泌尿外科、烧伤/整形外科、医疗美容科、传染科-呼吸道传染病、传染科-肝炎专业、中医科-内科专业、医学检验科-临床化学检验专业、医学检验科-临床免疫、血清学专业、老年病专业、骨科专业、急诊医学科、胸外科、麻醉科、皮肤病专业共25个临床专业。
各专业科室400余名研究人员分别接受了国家食品药品监督管理局高级研修学院、江苏省药学会、苏州大学附属第一医院等国家级、省级培训单位及本院院内的相关GCP培训。
根据GCP法规,成立临床试验机构办公室,负责院内临床试验项目管理,设置机构主任1名,机构办公室主任1名,机构办秘书1名,文档管理员1名,药物管理员2名,质量控制人员2名,机构组成人员合理。遴选了23名各专业具备丰富急救与临床经验的专家建立药物临床试验专家库;12名专家成立防范和处理药物临床试验中受试者损害及突发事件领导小组。组织架构建设健全。
服务热线: 0512-57559009
母婴热线: 0512-57026117
东部新院区:昆山市前进东路566号
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