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机构常见问题解答

发布时间:2025-09-25来源:

一、立项

1、如何进行初步项目申请?

答:请向机构办公室邮箱ksphcti@163.com发送立项申请基本信息,包括申办方、试验产品信息、方案摘要以及意向科室和PI等。该邮件将在两到三个工作日得到回复。


2、立项审查流程是?

答:所有临床试验立项资料按机构文件清单顺序打包上传机构邮箱,由机构办秘书审核,审核通过后提交纸质签字盖章版资料。


3、纸质资料递交时间?递交要求?

答:邮件立项申请通过后,按“昆山市第一人民医院官网”医教研板块机构的“审查文件清单”准备纸质资料。机构资料请按“机构立项文件装订要求”,使用黑色打孔文件夹装订。


二、受试者补贴如何申请?

答:本院受试者补贴费将打款至受试者本人名下的银行卡;周期大概三个月(具体可按临床试验持续时间确定)。

(1)在本网页中下载“临床试验受试者补贴领取表”与“受试者补贴申领表”,填写完整表格中所有信息(请提供身份证、开户行信息(具体到分行),不可以是信用卡),并请受试者、专业负责人、研究者签字确认;

(2)将签好的受试者补贴领取表上交机构办登记,机构办统一办理后续财务流程。


三、合同和免费化验单管理

1、纸质版合同是一定要甲方先盖章吗?

答:是的,医院规定合同必须由甲方先签字。申办方/CRO签字盖章、PI签字、递交机构办。


2、纸质版合同签署需要多长时间?

答:一般需要一周左右(遇法定节日顺延),需经机构负责人签署盖章。


3、合同一定要法人签字吗?

答:需要法人签字,如不是法人签字需要法人委托书,委托书需盖公司公章、法人签字或签章。


4、何时可以申请受试者免费化验单?

答:合同首笔款到账后向机构办索取临床试验编号,有此唯一编号才能申请免费化验单。


5、如何申请受试者免费化验单?

答:检查项目用纸质化验单(模板与机构办沟通设计)。


6、如何获得医院账户?

答:帐户名称:昆山市第一人民医院

      账号:391680666010149008333

      开户行:交通银行昆山分行,      

      所有临床试验经费必须公对公汇至医院账户。


7、如何领取临床试验票据?

答:申办方将汇款凭证及时发送至机构邮箱,注明项目名称,机构办秘书会在7个工作日内开具发票,发送电子发票二维码供下载。




相关文件下载:


临床试验受试者补贴领取表(汇总表).docx


受试者补贴申领表.docx


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母婴热线: 0512-57026117

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