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昆山市第一人民医院诞生于1925年的江南名园“半茧园”内，开创了昆山西医之先河，曾先后命名为广仁医院、昆山公医院、昆山县人民医院、昆山市人民医院。“十三五”期末，医院成功创建为苏州市首批县（市）级、昆山市唯一一家集医疗、科研、教学、康复、预防保健于一体的三级甲等综合医院。
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昆山市第一人民医院诞生于1925年的江南名园“半茧园”内，开创了昆山西医之先河，曾先后命名为广仁医院、昆山公医院、昆山县人民医院、昆山市人民医院。“十三五”期末，医院成功创建为苏州市首批县（市）级、昆山市唯一一家集医疗、科研、教学、康复、预防保健于一体的三级甲等综合医院。
查看详情 >一、立项
1、如何进行初步项目申请？
答：请向机构办公室邮箱ksphcti@163.com发送立项申请基本信息，包括申办方、试验产品信息、方案摘要以及意向科室和PI等。该邮件将在两到三个工作日得到回复。
2、CTMS系统立项审查流程是？
答：所有邮件或线下沟通的临床试验立项工作在CTMS系统中完成，具体网址和流程图详见“申办方操作手册”。
3、为什么已经填写了项目基本信息并且上传了相关文档，机构办无法收到立项申请？
答：该项目处于草稿状态，需要点击相关文档页面的“提交机构审查”。若提交不成功，请按系统提示增加相应缺省信息。
4、纸质资料递交时间？递交要求？
答：CTMS系统立项申请通过后，按“昆山市第一人民医院官网”医教研板块机构和伦理的“审查文件清单”准备纸质资料。伦理按递交清单准备一套完整纸质材料即可，黑色打孔文件夹装订。机构资料请按系统生成的目录准备。目录在相关文档——系统生成文档中下载打印，黑色打孔文件夹装订。
二、受试者补贴如何申请？
答：本院受试者补贴费将打款至受试者本人名下的银行卡；周期大概六个月（具体可按临床试验持续时间确定）。
（1）在本网页中下载“临床试验受试者补贴领取表”与“受试者补贴申领表”，填写完整表格中所有信息（请提供身份证、开户行信息（具体到分行），不可以是信用卡），并请受试者、专业负责人、研究者签字确认；
（2）将签好的受试者补贴领取表上交机构办登记，机构办统一办理后续财务流程。
三、合同和免费化验单管理
1、纸质版合同是一定要甲方先盖章吗？
答：是的，医院规定合同必须由甲方先签字。申办方/CRO签字盖章、PI签字、递交机构办。
2、纸质版合同签署需要多长时间？
答：一般需要一周左右（遇法定节日顺延），需经机构负责人签署盖章。
3、合同一定要法人签字吗？
答：需要法人签字，如不是法人签字需要法人委托书，委托书需盖公司公章、法人签字或签章。
4、何时可以申请受试者免费化验单？
答：合同首笔款到账后向机构办索取临床试验编号，有此唯一编号才能申请免费化验单。
5、如何申请受试者免费化验单？
答：检查项目用纸质化验单（模板与机构办沟通设计）。
6、如何获得医院账户？
答：帐户名称：昆山市第一人民医院
账号：391680666010149008333
开户行：交通银行昆山分行，
所有临床试验经费必须公对公汇至医院账户。
7、如何领取临床试验票据？
答：CRA或CRC于经费到账后（汇款后3~5个工作日）持汇款凭证至机构办登记，或将汇款凭证发送至机构邮箱，注明项目名称（项目名称需与CTMS中一致），一周后至机构办领取。
8、CTMS不能登录、显示出错等系统问题如何解决？
答：系统问题请电话咨询登录前首页上技术服务电话，技术支持：021-80348009转8410。
相关文件下载：
服务热线： 0512-57559009
母婴热线： 0512-57026117
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