昆山市第一人民医院因医院发展需要，经上级主管部门审核批准就病员加温系统进行院内采购，欢迎国内企业前来参与。

1、 采购单位：昆山市第一人民医院
联系人：嵇进康； 联系电话：0512-57552571  地址：昆山市前进西路91号；邮编：215300；

2、谈判编号： KH-SC-2019-41号；
谈判内容：病员加温系统1套；

3、投标人资格要求：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）具有产品的合法代理商资格；

（7）具有医疗器械生产（经营）许可资格。

4、需要提供的文件：

（1）公司营业执照或国外在华机构注册证(复印件),医疗器械经营许可证(复印件),代理商资格证明(复印件)；

（2）所提供设备的医疗器械产品注册证及国家规定应具备的许可证(如卫生许可证、计量许可证等)(复印件);

（3）所提供产品的详细资料、总报价、产品明细报价(全国统一报价)、配置清单(包括标准件及所有选购件)及投标技术参数；

（4）所提供产品，根据国家规定如需要提供3C认证证书，请提供上述证书(复印件)；

（5）该产品市场占有率(在江苏省和上海市范围内)列出购买贵公司该产品的主要用户；并请提供上述范围内三所三级医院购买该产品的购货合同(复印件)及配置清单(复印件)；

特别注意事项：

A、所提供设备的投标文件、资料以及设备上的中文名、型号及产品说明书所注适用范围必须与医疗器械产品注册证所标明的完全一致。国产医疗设备上的铭牌必须标注医疗器械注册证号。

B、其他未提及事项必须符合国家食品药品监督管理局的相关规定。

C、消毒设备必须符合卫生部的相关规定并具备相关证书。

D、谈判人员请提供公司法人签署的法人授权书，并出具本人身份证。

5、电话报名起止时间：2019年12月20日至2019年12月26日17:00时

6、院内采购谈判日期：2019年12月27日14:00时（北京时间）
谈判地点：昆山市第一人民医院行政楼

以上条款，请认真阅读，参加医院院内采购谈判需提供上述资料，并请在资料上加盖公司公章；以上资料一式叁份。

                                               昆山市第一人民医院

医学工程处

2019年12月20日

采购设备技术参数要求：

Ø  主机电源：AC220V±22V/50Hz±1Hz；电源功率：不小于300VA；

Ø  控制器采用重量轻、转换效率高、安全性能高的开关电源；

Ø  控制器重量≤3.4kg，重量轻便，方便放置及转运；

Ø  高精度温度传感器，智能化温度控制，实时显示加温垫（毯）温度；

Ø  双重过温保护装置、多种安全报警装置及过流保护，确保加温安全性；

Ø  内置独立双系统温度保护装置；输出温度35-40℃，超温报警：41.5℃±0.5℃；

Ø  温控系统可根据加温垫（毯）的温度信息反馈，自适应；

Ø  采用直流安全电压24V工作，无触电风险；

Ø  对手术室其他设备无电磁干扰；（提供相关证件）

Ø  病员加温系统控制器防水等级IPX2；（提供相关证件）

Ø  病员加温系统加温垫（毯）防水等级IPX8；（提供相关证件）

Ø  拥有病员加温系统双路输出专利技术，多种单、双个加温垫（毯）组合使用，可铺可盖，温度分开控制，即插即用；（提供相关专利证书）

Ø  加温垫多种型号可选，完全满足临床的各种使用需求；（需提供相关证件）

Ø  按防电击类型分类：Ⅱ类；

Ø  拥有柔性高密度碳纤维布整体发热核心技术，非碳纤维织物，非碳纤维丝，发热均匀，无冷点和热点，安全可靠；（需提供相关证件）

Ø  加温垫（毯）采用热合技术，完全密闭，防水防液，清洗消毒可用酒精擦洗；

Ø  加温垫（毯）可透视X射线；

Ø  加温垫（毯）具备双重防漏电触电结构和双重防水结构；

Ø  加温垫内置的压力缓解垫及舒适层能有效预防褥疮；

Ø  设备运行无噪音，可连续24h不间断工作；

Ø  重复使用，无耗材消耗，不会产生废水和废气；

Ø  触摸屏操作，具备记忆功能；

Ø  控制器具备计数功能；

Ø  加温垫由接触层、舒适层、绝缘层（双层）、发热层、保温层、缓冲层等7层结构组成；（需提供相关证件）

Ø  加温垫（毯）外层结构可提供阻燃报告、7大类生物相容性报告，保证临床使用安全性、可靠性；（需提供相关证件）

Ø  生产制造商制造过程符合ISO13485标准《医疗器械质量管理体系统用于法规的要求》，获得ISO9001:2008《质量管理体系认证证书》；（需提供相关证件）

设备需整机保修≥3年，维修响应时间≤24小时。

付款条件：设备安装验收合格后3个月内付款90%，使用无问题后1年内付款剩余10%。