昆山市第一人民医院因医院发展需要，经上级主管部门审核批准就全自动快速免疫分析仪进行院内采购，欢迎国内企业前来参与。

1、采购单位：昆山市第一人民医院
联系人：嵇进康； 联系电话：0512-57552571  地址：昆山市前进西路91号；邮编：215300；

2、谈判编号： KH-SC-2019-45号；
谈判内容：全自动快速免疫分析仪1台；

3、投标人资格要求：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）具有产品的合法代理商资格；

（7）具有医疗器械生产（经营）许可资格。

4、需要提供的文件：

（1）公司营业执照或国外在华机构注册证(复印件),医疗器械经营许可证(复印件),代理商资格证明(复印件)；

（2）所提供设备的医疗器械产品注册证及国家规定应具备的许可证(如卫生许可证、计量许可证等)(复印件);

（3）所提供产品的详细资料、总报价、产品明细报价(全国统一报价)、配置清单(包括标准件及所有选购件)及投标技术参数；

（4）所提供产品，根据国家规定如需要提供3C认证证书，请提供上述证书(复印件)；

（5）该产品市场占有率(在江苏省和上海市范围内)列出购买贵公司该产品的主要用户；并请提供上述范围内三所三级医院购买该产品的购货合同(复印件)及配置清单(复印件)；

特别注意事项：

A、所提供设备的投标文件、资料以及设备上的中文名、型号及产品说明书所注适用范围必须与医疗器械产品注册证所标明的完全一致。国产医疗设备上的铭牌必须标注医疗器械注册证号。

B、其他未提及事项必须符合国家食品药品监督管理局的相关规定。

C、消毒设备必须符合卫生部的相关规定并具备相关证书。

D、谈判人员请提供公司法人签署的法人授权书，并出具本人身份证。

5、电话报名起止时间：2019年12月20日至2019年12月26日17:00时

6、院内采购谈判日期：2019年12月27日15:15时（北京时间）
谈判地点：昆山市第一人民医院行政楼

以上条款，请认真阅读，参加医院院内采购谈判需提供上述资料，并请在资料上加盖公司公章；以上资料一式叁份。

                                               昆山市第一人民医院

医学工程处

2019年12月20日

采购设备技术参数要求：

1.   具有SFDA及FDA或CE认证。

2.   可提供TnI和TnT检测，其他包括CK-MB、Myo、NT-proBNP、D-dimer、PCT检测。

3.   参数单项使用，不捆绑参数。

4.   样本类型：全血、血浆。

5.   样本预处理：原始采血管不开盖直接上样，不离心，无需样本预处理，条码识别，自动混匀，机内反应。

6.   HCT检测功能：具有机内自动红细胞压积（HCT）检测功能。

7.   检测速度: 测试速度不低于30测试/小时。

8.   定标和内部质检: 使用2点定标，机器定期内部质检。

9.   试剂完整性控制: 条形码试剂鉴别，自动存量追踪和标记，试剂有效期追踪和标记。

10.  废液处理: 无需手工废弃液处理，仪器自动收集所有液体废弃物和用过的检测杯。

11.  NT-proBNP检测时间: ≤10min。

12.  用户界面: 高分别率触摸显示器，中文界面，Window XP操作系统。

13.  网络连接能力: 有单向、双向连接外部Lis软件或网络的能力。

14.  操作及保养: 操作简便，每天保养工作简单，随时可以待机。

设备需整机保修≥3年，维修响应时间≤24小时。

付款条件：设备安装验收合格后3个月内付款90%，使用无问题后1年内付款剩余10%。