昆山市第一人民医院因医院发展需要，经上级主管部门审核批准就数字心脑肌电图仪进行院内采购，欢迎国内企业前来参与。

1、采购单位：昆山市第一人民医院
联系人：嵇进康； 联系电话：0512-57552571  地址：昆山市前进西路91号；邮编：215300；

2、谈判编号： KH-SC-2019-47号；
谈判内容：数字心脑肌电图仪1台；

3、投标人资格要求：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）具有产品的合法代理商资格；

（7）具有医疗器械生产（经营）许可资格。

4、需要提供的文件：

（1）公司营业执照或国外在华机构注册证(复印件),医疗器械经营许可证(复印件),代理商资格证明(复印件)；

（2）所提供设备的医疗器械产品注册证及国家规定应具备的许可证(如卫生许可证、计量许可证等)(复印件);

（3）所提供产品的详细资料、总报价、产品明细报价(全国统一报价)、配置清单(包括标准件及所有选购件)及投标技术参数；

（4）所提供产品，根据国家规定如需要提供3C认证证书，请提供上述证书(复印件)；

（5）该产品市场占有率(在江苏省和上海市范围内)列出购买贵公司该产品的主要用户；并请提供上述范围内三所三级医院购买该产品的购货合同(复印件)及配置清单(复印件)；

特别注意事项：

A、所提供设备的投标文件、资料以及设备上的中文名、型号及产品说明书所注适用范围必须与医疗器械产品注册证所标明的完全一致。国产医疗设备上的铭牌必须标注医疗器械注册证号。

B、其他未提及事项必须符合国家食品药品监督管理局的相关规定。

C、消毒设备必须符合卫生部的相关规定并具备相关证书。

D、谈判人员请提供公司法人签署的法人授权书，并出具本人身份证。

5、电话报名起止时间：2019年12月20日至2019年12月26日17:00时

6、院内采购谈判日期：2019年12月27日15:45时（北京时间）
谈判地点：昆山市第一人民医院行政楼

以上条款，请认真阅读，参加医院院内采购谈判需提供上述资料，并请在资料上加盖公司公章；以上资料一式叁份。

                                               昆山市第一人民医院

医学工程处

2019年12月20日

采购设备技术参数要求：

一、产品基本要求：

1、全面符合国家医用电气设备通用安全标准GB9706.1-2007、医用系统安全通用要求GB9706.15-2008。

2、由肌电图采集盒、专用计算机、专用程序软件及台车构成。

3、先进的数字化集成设计和光电隔离传输技术，抗干扰能力强，能适应各种复杂工作环境。

4、★仪器的电脑主机为台式，通过了YY0505医用电气设备电磁兼容的测试，适应复杂电磁环境。

5、★具备今后加配12道同步心电图以及16道无纸脑电图的功能。

二、肌电图采集盒技术参数：

1、输入回路阻抗：不小于2.5MΩ。

2、输入回路电流：各输入回路电流应不大于0.1μA。

3、正确度：时间与幅度误差范围为±5%。

4、灵敏度：灵敏度控制：换挡转换误差范围为±5%。

5、耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，灵敏度范围为±5%；

6、最小检测信号：75Hz、5μVp-p。

7、噪声电平：不大于5μVp-p。

8、抗干扰能力：共模抑制比应不小于80dB。

9、50Hz干扰抑制滤波器：不小于20dB。

10、幅度频率特性：20Hz—500Hz（+0.4dB、-3dB）。

11、刺激器：输出脉冲宽度：0.1ms、0.3ms、1ms，误差范围±（10%+10

μS,0.3ms不作精度要求）；输出脉冲强度：0—60mA步进0.6mA

误差范围±10mA。

三、软件功能：

1、资料输入与管理：每个病人只有一个ID编号， 方便数据管理。

2、存储所有的原始数据，可方便医生对病人的原始数据进行精确

分析。

3、★ 多种打印模式功能，有文字打印和图文打印可供选择。

4、同步操作指导：对操作者在操作过程中遇到困难提供实时文字

指导，便于初学者快速掌握诊查流程。

5、一键恢复功能，能够有效的还原原始资料，防止数据丢失。

四、功能模块：

1、运动神经传导速度（MCV）

2、感觉神经传导速度（SCV）

3、重复点刺激（RNS）

4、F波反应（FR）

5、H反射（HR）

设备需整机保修≥3年，维修响应时间≤24小时。

付款条件：设备安装验收合格后3个月内付款90%，使用无问题后1年内付款剩余10%。