昆山市第一人民医院因医院发展需要，经上级主管部门审核批准就新生儿持续正压呼吸支持系统进行院内采购，欢迎国内企业前来参与。

1、采购单位：昆山市第一人民医院
联系人：嵇进康； 联系电话：0512-57552571  地址：昆山市前进西路91号；邮编：215300；

2、谈判编号： KH-SC-2019-48号；
谈判内容：新生儿持续正压呼吸支持系统1套；

3、投标人资格要求：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）具有产品的合法代理商资格；

（7）具有医疗器械生产（经营）许可资格。

4、需要提供的文件：

（1）公司营业执照或国外在华机构注册证(复印件),医疗器械经营许可证(复印件),代理商资格证明(复印件)；

（2）所提供设备的医疗器械产品注册证及国家规定应具备的许可证(如卫生许可证、计量许可证等)(复印件);

（3）所提供产品的详细资料、总报价、产品明细报价(全国统一报价)、配置清单(包括标准件及所有选购件)及投标技术参数；

（4）所提供产品，根据国家规定如需要提供3C认证证书，请提供上述证书(复印件)；

（5）该产品市场占有率(在江苏省和上海市范围内)列出购买贵公司该产品的主要用户；并请提供上述范围内三所三级医院购买该产品的购货合同(复印件)及配置清单(复印件)；

特别注意事项：

A、所提供设备的投标文件、资料以及设备上的中文名、型号及产品说明书所注适用范围必须与医疗器械产品注册证所标明的完全一致。国产医疗设备上的铭牌必须标注医疗器械注册证号。

B、其他未提及事项必须符合国家食品药品监督管理局的相关规定。

C、消毒设备必须符合卫生部的相关规定并具备相关证书。

D、谈判人员请提供公司法人签署的法人授权书，并出具本人身份证。

5、电话报名起止时间：2019年12月20日至2019年12月26日17:00时

6、院内采购谈判日期：2019年12月27日16:00时（北京时间）
谈判地点：昆山市第一人民医院行政楼

以上条款，请认真阅读，参加医院院内采购谈判需提供上述资料，并请在资料上加盖公司公章；以上资料一式叁份。

                                               昆山市第一人民医院

医学工程处

2019年12月20日

采购设备技术参数要求：

新生儿/小儿持续气道正压呼吸支持系统是用鼻罩或鼻塞将持续的正压气流送入气道的正压呼吸支持系统，其原理是利用医用空气源和氧气源作为动力源输出混合氧浓度、流量可调、同时有效控制最大压力（MAX-P）、吸气峰压（PIP）、CPAP/ PEEP压力的设备，适用于有自主呼吸的新生儿和小儿，提供持续正压通气支持。该设备是一台人工操作、气体驱动的呼吸支持系统。

产品优点：

1、内置式一体化空氧混合器；

2、安全、受控和精密吸气峰压PIP，安全地扩张新生儿/小儿的肺部并提供最佳的氧合作用；
3、恒定一致和精密CPAP/PEEP，使肺部在呼气时保持张开的状态，从而避免粘连受损并维持功能残气量;
4、单手容易操作，操作者不因操作皮囊而疲劳;
5、可靠的呼吸支持系统，可代替临时的呼吸、复苏支持；
6、操作者的经验、训练、注意力和疲倦程度都不会影响输出的压力;
7、恒定一致和精确的CPAP/PEEP能协助婴儿在被转运的途中或在更换呼吸机管道的时候进行呼吸； 

8、主要用于产房、婴儿病房和新生儿重症监护室体重最大可达10kg的新生儿和小儿提供一个受控和准确的复苏装置。

技术规格：

»流量调节LPM      0 LPM-15 LPM

»氧浓度O2%            21%-100%

»气源供应故障和故障报警 听觉报警

»压力表              -2-10 kPa（-20~100cmH2O)

»压力限制（MAX-P） @0-15LPM ≤6kPa (60 cmH2O)

»吸气峰压（PIP）       @5-15 LPM 0.2-5.7 kPa (2-57 cmH2O)

»CPAP/PEEP            @5-15 LPM 0.03-2.3 kPa (0.3-23 cmH2O)

»工作噪音         不大于55dB（A）

»气源要求         0.3 MPa-0.4 MPa 容量大于100L

»安全/性能要求         YY0600.5-2001 / YY0893-2013

»建议适用体重范围  最重10KG

设备需整机保修≥3年，维修响应时间≤24小时。

付款条件：设备安装验收合格后3个月内付款90%，使用无问题后1年内付款剩余10%。