为规范我院特殊医学用途配方食品（以下简称"特医食品"）的遴选准入与采购管理，保障临床营养治疗安全有效，我院拟于近期开展特医食品采购项目，欢迎符合资格条件的企业积极参与。

1、采购概况

　　产品品类：全营养配方-整蛋白型（10岁以上）（含膳食纤维）

　　剂型：粉剂

　　核心参数：蛋白质含量不低于15g/100g

　　适用人群：10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态需要全营养补充的人群

　　准入数量：2家（一品双规，不同厂家或不同规格均可）

　　硬性要求：产品须为江苏省阳光采购平台挂网产品

　　一品双规说明：指同一品类产品允许两种不同厂家或不同规格的产品同时进入我院目录，以满足临床多样化的用药需求和保障供应稳定性。

2、报名时间与地点

　　报名时段：2026年7月6日至2026年7月8日（工作日），上午8:00—11:30，下午13:30—17:00。7月8日17:00截止，逾期概不受理。

　　提交地址：昆山市第一人民医院8号楼215办公室（纪检处）

　　联系人：夏老师

　　注意事项：本次采购不接受电话或现场咨询，请各申报企业按照公告要求准备材料，确保材料完整、真实、有效。材料清单已在本公告中逐条列明，请自行对照准备。

3、报名材料要求（一式一份，整体密封提交）

（1）企业及产品基础资料

　　1. 企业营业执照副本复印件（加盖公章）；

　　2. 食品经营许可证或食品生产许可证副本复印件（加盖公章）；

　　3. 法定代表人授权委托书原件（法人签名）、法人及法人授权代表身份证复印件（正反面）及联系电话、授权代表人近期"职工个人社会保险参保情况证明"（截至上月或当月）；

　　4. "信用中国"网页下载的参与企业"信用报告"（当月）；

　　5. 产品所持国家市场监督管理总局核发的有效《特殊医学用途配方食品注册证书》复印件（加盖公章），产品标签、说明书应与注册备案信息完全一致；

　　6. 产品全项目合格检验报告；进口产品另需提供正规进口备案及检疫证明；

　　7. 产品须为江苏省阳光采购平台挂网产品，提供平台挂网价格截图（须体现产品名称、规格、挂网价格、生产企业等信息）及产品挂网价格查询路径。

（2）产品临床相关资料

　　1. 产品说明书原件或复印件（须明确标注蛋白质含量等营养成分表）；

　　2. 产品临床应用相关文献（如有）；

　　3. 近三年省内三家三甲医院销售税务发票复印件（用以佐证实际临床使用年限）；

　　4. 无产品质量抽检不合格通报的证明或声明（依据国家/省级抽检报告、各省质控中心通报）；

　　5. 无严重不良反应通报的佐证材料（如公立医院绩效考核2023年度A+及以上等级医院临床营养科出具的质量安全报告、各级省/市级营养质控中心出具的通报等）。

4、密封要求

　　1. 所有报名材料封装于同一个大信封或档案袋内；

　　2. 封口处须加盖企业公章（骑缝章），封条与信封缝隙处公章须跨印在封条和信封上；

　　3. 严禁仅用透明胶带封口，否则视为无效提交；

　　4. 大信封正面须标注以下信息：项目名称（昆山市第一人民医院特医食品采购项目）、产品名称、申报企业全称、联系人及联系电话，并注明"请于2026年7月8日17:00前送达，逾期拒收。禁止提前启封！"

5、后续流程说明

　　1. 资质初审：报名截止后，由院内组织对申报材料进行资质初审，重点核查注册证书有效性、阳光平台挂网真实性、蛋白质含量是否达标等准入基本要求；

　　2. 专家论证：通过资质初审的企业，将接到电话通知（预计递交材料后一周内），按指定时间参加院内专家论证会。论证会当天，企业需进行10分钟产品汇报（含产品介绍、临床证据、安全性数据等），并现场提交密封报价单（按元/1000KCAL折算单价，须加盖企业公章），报价不得高于江苏省阳光采购平台挂网价格；

　　3. 委员会审议：专家论证通过后，提交营养管理委员会审议，确定最终入选目录。

　　请各申报企业确保报名材料中的联系方式准确有效，因联系不畅导致未能收到通知的，后果由企业自行承担。

6、其他说明

　　1. 本次公告为采购意向公告，具体遴选评审将按照我院《特医食品目录遴选方案（试行）》执行；

　　2. 申报产品须满足国家、江苏省及我市特医食品监管相关要求，无重大质量安全不良记录；

　　3. 本次采购仅接受江苏省阳光采购平台已挂网产品，非挂网产品请勿申报；

　　4. 企业须保证所提交材料的真实性、完整性、有效性，如发现虚假材料，列入不诚信名单，5年内不接受申报；

　　5. 初审不合格资料不予退还，纳入产品档案管理。

　　                                                                                                                                                                                                                                                                               昆山市第一人民医院

　　                                                                                                                                                                                                                                                                                       2026年7月6日