昆山市第一人民医院因医院发展需要，经上级主管部门审核批准就肺测试仪设备进行院内采购，欢迎国内企业前来参与。

1、 采购单位：昆山市第一人民医院
联系人：嵇进康； 联系电话：0512-57552571  地址：昆山市前进西路91号；邮编：215300；

2、谈判编号： KH-SC-2019-16 号；
谈判内容：肺测试仪1台；

3、投标人资格要求：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）具有产品的合法代理商资格；

（7）具有医疗器械生产（经营）许可资格。

4、需要提供的文件：

（1）公司营业执照或国外在华机构注册证(复印件),医疗器械经营许可证(复印件),代理商资格证明(复印件)；

（2）所提供设备的医疗器械产品注册证及国家规定应具备的许可证(如卫生许可证、计量许可证等)(复印件);

（3）所提供产品的详细资料、总报价、产品明细报价(全国统一报价)、配置清单(包括标准件及所有选购件)及投标技术参数；

（4）所提供产品，根据国家规定如需要提供3C认证证书，请提供上述证书(复印件)；

（5）该产品市场占有率(在江苏省和上海市范围内)列出购买贵公司该产品的主要用户；并请提供上述范围内三所三级医院购买该产品的购货合同(复印件)及配置清单(复印件)；

特别注意事项：

A、所提供设备的投标文件、资料以及设备上的中文名、型号及产品说明书所注适用范围必须与医疗器械产品注册证所标明的完全一致。国产医疗设备上的铭牌必须标注医疗器械注册证号。

B、其他未提及事项必须符合国家食品药品监督管理局的相关规定。

C、消毒设备必须符合卫生部的相关规定并具备相关证书。

D、谈判人员请提供公司法人签署的法人授权书，并出具本人身份证。

5、电话报名起止时间：2019年8月30日至2018年9月5日17:00时

6、院内采购谈判日期：2019年9月6日13:00时（北京时间）
谈判地点：昆山市第一人民医院行政楼

以上条款，请认真阅读，参加医院院内采购谈判需提供上述资料，并请在资料上加盖公司公章；以上资料一式叁份。

                                               昆山市第一人民医院

医学工程处

2019年8月29日

  采购设备技术参数要求：

一、设备测试功能要求：

肺通气功能检查： 用力肺活量\慢肺活量\每分钟最大通气量。

指标包括：FVC用力肺活量；SVC慢速肺活量；FEV1一秒量/FEV6六秒量PEF最高呼气流速； PIF吸气峰值流速；FEV1/FVC%一秒率；FEV1/VC%一秒量；FEF25-75%呼气中段流速；Vmax25%, Vmax50%, Vmax75%（呼出剩余时的呼出流量）；FET100%快速肺活量的时间；VEXT呼出容量；FIVC, EVC呼、吸出肺活量； ERV呼、吸气储备量；IRV补吸气量；VE每分钟通气量；Rf呼吸频率；Vt潮气量；Ti/Ttot呼吸循环的时间比率；MVV最大通气量；有儿童操作模拟软件；支气管舒张试验检查；支气管激发试验检查等。

二、设备性能参数要求：

1、成人、儿童均可测定。

*2、通过ATS/ERS标准，采用光电双向数字涡轮式传感器，数据精确，方便拆卸、消毒，防止和避免交叉感染，性能稳定、无需定标，抗震性能强。流量传感器：采用光电双向涡轮数字式，直径：￠28mm；流速范围：0-20L/s；容量范围：0-12升；气流阻力：＜0.7cmH20L/S（在流速为12L/S）；精确度：F/V±2%；传感器配有儿童专用的转接头和儿童咬嘴，以便儿童也能使用。

*3、主机内置环境温度传感器：温度范围0-50º；湿度范围0-100%；自动校正环境温度变化对测定结果的影响，并自动转换成标准数据。主机可以自动计算支气管激发试验显示用药前后的数据和呼吸环，FEV1\P10\P15\P20等参数，主机内含有可升级气道阻力（ROCC）端口，R232接口，可直连打印机端口，可实现气道阻力测试功能；可升级脉搏血氧定量计、呼吸力学等模块满足临床使用。

4、软件功能：中文windows操作平台，中文数据库管理，可打印全中文报告。特设操作引导软件—指导病人的测试。受检者数据管理；以图表方式重现数据；测试期间实时数据显示；实时显示检测期间的FVC, SVC, DLCO, FRC图形及报表；实验及负荷期间的流量－容积环在FVC上，自动选择最好测试结果并能存储测定结果图形；可以回调以前存储的资料，对不同时期的测定资料进行比较。且预计值与实测值能自动比较，方便临床诊断。

5、显示质量控制信息： 依据最新ERS、ATS的标准要求进行质控。预计值依据：ERS93标准、ATS94标准、设有中国人的标准，自动对测定结果进行分析判断。系统自动对多次测定结果进行比较，依据ATS标准选择最佳的测定结果。特设操作引导软件指导病人的测试。预先设定气道激发试验的具体方案。依据ERS93标准，自动计算支气管收缩剂及支气管扩张的关键解释指数或缓解指数，自动绘制气道激发试验的剂量效应曲线。

6、彩色液晶≥8英寸HP屏技术，尺寸19.8×23.8×7.6cm/1.2kg，物理按键，屏幕像素显示清晰，操作简单；配有电脑软件，能把数据传输到电脑，并可通过电脑控制其进行实时测试和打印。既可单独使用，也可将存储的结果转入个人电脑内，能与医院现有的检查系统软件连接，实现局域网数据库管理，直连打印机（无需接计算机）、统计分析等处理。

7、预测值公式：中国人(CHINA)预计值，主机内存存储：≥600数据结果；内置热敏打印机；自动中文分析报告；操作：中文界面，可用主机键盘操作，并有卡通模拟吹气模式，便于患者配合。

   三、标准配置：

主机 1台、传感器 1个、纸口件20个、打印纸1卷、数据线1根、电源线 1根、说明书 1本、软件光盘2张、肺功能仪专用包1套。

设备需整机保修≥1年，维修响应时间≤24小时。

付款条件：设备安装验收合格后2个月内付款90%，质保期满后付款10%。