昆山市第一人民医院因医院发展需要，经上级主管部门审核批准就过敏原分析仪设备进行院内采购，欢迎国内企业前来参与。

1、 采购单位：昆山市第一人民医院
联系人：嵇进康； 联系电话：0512-57552571  地址：昆山市前进西路91号；邮编：215300；

2、谈判编号：KH-SC-2019-17 号；
谈判内容：过敏原分析仪1台；

3、投标人资格要求：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）具有产品的合法代理商资格；

（7）具有医疗器械生产（经营）许可资格。

4、需要提供的文件：

（1）公司营业执照或国外在华机构注册证(复印件),医疗器械经营许可证(复印件),代理商资格证明(复印件)；

（2）所提供设备的医疗器械产品注册证及国家规定应具备的许可证(如卫生许可证、计量许可证等)(复印件);

（3）所提供产品的详细资料、总报价、产品明细报价(全国统一报价)、配置清单(包括标准件及所有选购件)及投标技术参数；

（4）所提供产品，根据国家规定如需要提供3C认证证书，请提供上述证书(复印件)；

（5）该产品市场占有率(在江苏省和上海市范围内)列出购买贵公司该产品的主要用户；并请提供上述范围内三所三级医院购买该产品的购货合同(复印件)及配置清单(复印件)；

特别注意事项：

A、所提供设备的投标文件、资料以及设备上的中文名、型号及产品说明书所注适用范围必须与医疗器械产品注册证所标明的完全一致。国产医疗设备上的铭牌必须标注医疗器械注册证号。

B、其他未提及事项必须符合国家食品药品监督管理局的相关规定。

C、消毒设备必须符合卫生部的相关规定并具备相关证书。

D、谈判人员请提供公司法人签署的法人授权书，并出具本人身份证。

5、电话报名起止时间：2019年8月30日至2018年9月5日17:00时

6、院内采购谈判日期：2019年9月6日13:30时（北京时间）
谈判地点：昆山市第一人民医院行政楼

以上条款，请认真阅读，参加医院院内采购谈判需提供上述资料，并请在资料上加盖公司公章；以上资料一式叁份。

                                               昆山市第一人民医院

医学工程处

2019年8月29日

                                              采购设备技术参数要求：

1.根据临床科室需要，所采购仪器需具备以下功能和项目要求：

1.1*总IgE 测定，测定范围2-5000KU/L。

1.2*特异性IgE测定，测定范围0.1-100kUA/L，全定量数值结果，且每单项可以单独测定。

1.3特异性IgE项目种类≧30项。

1.4*具有特异性IgE烟曲霉全定量测定，诊断ABPA的必须指标。

2.*方法学：荧光免疫法

3.仪器操作：全自动

4.具有急诊样本通道，样本随到随检，无需等待。

5.定标稳定期≧28天

6.定标浓度数量：6点定标

7.样本位数量≧100个

8.*检测速度≧240测试/小时

9.特异性IgE抗原效期24个月。

10.自带冷藏位数量600个。

11.实验室质量管理规范与室评规模：符合15189认证要求。全球超过850家实验室参与。

12.具有试剂、样本条码识别系统，支持与LIS系统间的双向数据交换。

设备需整机保修≥5年，维修响应时间≤24小时。

付款条件：设备安装验收合格后2个月内付款90%，质保期满后付款10%。