昆山市第一人民医院因医院发展需要，经上级主管部门审核批准就呼吸机检测设备进行院内采购，欢迎国内企业前来参与。

1、采购单位：昆山市第一人民医院

联系人：嵇进康； 联系电话：0512-57552571  地址：昆山市前进西路91号； 邮编：215300；

2、谈判编号： KH-SC-2019-18 号；
谈判内容：呼吸机检测设备1台；

3、投标人资格要求：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）具有产品的合法代理商资格；

（7）具有医疗器械生产（经营）许可资格。

4、需要提供的文件：

（1）公司营业执照或国外在华机构注册证(复印件),医疗器械经营许可证(复印件),代理商资格证明(复印件)；

（2）所提供设备的医疗器械产品注册证及国家规定应具备的许可证(如卫生许可证、计量许可证等)(复印件);

（3）所提供产品的详细资料、总报价、产品明细报价(全国统一报价)、配置清单(包括标准件及所有选购件)及投标技术参数；

（4）所提供产品，根据国家规定如需要提供3C认证证书，请提供上述证书(复印件)；

（5）该产品市场占有率(在江苏省和上海市范围内)列出购买贵公司该产品的主要用户；并请提供上述范围内三所三级医院购买该产品的购货合同(复印件)及配置清单(复印件)；

特别注意事项：

A、所提供设备的投标文件、资料以及设备上的中文名、型号及产品说明书所注适用范围必须与医疗器械产品注册证所标明的完全一致。国产医疗设备上的铭牌必须标注医疗器械注册证号。

B、其他未提及事项必须符合国家食品药品监督管理局的相关规定。

C、消毒设备必须符合卫生部的相关规定并具备相关证书。

D、谈判人员请提供公司法人签署的法人授权书，并出具本人身份证。

5、电话报名起止时间：2019年8月30日至2018年9月5日17:00时

6、院内采购谈判日期：2019年9月6日14:00时（北京时间）
谈判地点：昆山市第一人民医院行政楼

以上条款，请认真阅读，参加医院院内采购谈判需提供上述资料，并请在资料上加盖公司公章；以上资料一式叁份。

                                               昆山市第一人民医院

医学工程处

2019年8月29日

采购设备技术参数要求：

设备用途

既可以做专业的呼吸机分析仪，也可以检测具有气压气流驱动功能的其他设备。可开展医院中多种呼吸机、麻醉机的检定，包括成人呼吸机、小儿呼吸机、新生儿呼吸机、急救呼吸机、麻醉机等。

设备性能

1.流量测量：

1)单通道全量程流量测量，无须手动调整高低流量通道，量程：±300 slpm，精度：±1.7% 或 ±0.04 slpm

2)容量：量程：±100 sl，精度：±1.75%或 ±0.02 sl

2.压力测量：

1)高压：量程：-0.8 至 10 bar， 精度：±1% 或 ±0.007 bar

2)低压差分：量程：±160 mbar，精度：±0.5% 或 ±0.1 mbar

3)气道压力：量程：±160 mbar，精度：±0.5% 或 ±0.1 mbar

4)大气压：量程：550 至1240 mbar，精度：±1%或±5 mbar

3.测量呼吸机参数，主要参数指标：

1)吸气潮气量：量程：0-60sl，精度：±1.75% 或 ±0.02 sl

2)呼气潮气量：量程：0-60sl，精度：±1.75% 或 ±0.02 sl

3)分钟通气量：量程：0 至 100sl，精度：±1.75% 或 ±0.02 sl

4)呼吸率：量程：1至 1500 bpm，精度：±1%

5)吸气/呼气时间比（I:E）: 量程：1:300-300:1，精度：±2% or ±0.1

6)吸气时间：量程：0 至60 s，精度：±0.02s

7)吸气保持时间：量程：0 至60 s，精度：±1% 或 ±0.1 s

8)呼气时间：量程：0 至90 s，精度：±0.5% 或 ±0.01 s

9)呼气保持时间：量程：0 至90 s，精度：±0.02 s

10)吸气峰值压力：量程：±160 mbar，精度：±0.75% 或  ±0.1 mbar

11)吸气停顿压力：量程：±160 mbar，精度：±0.75% 或  ±0.1 mbar

12)平均气道压：量程：±160 mbar，精度：±0.75% 或  ±0.1 mbar

13)呼气终末正压：量程：±160 mbar，精度：±0.75% 或  ±0.1 mbar

14)峰值呼气流量：±300lpm，精度：±1.7% 或  ±0.04 slpm

15)峰值吸气流量：±300lpm，精度：±1.7% 或  ±0.04 slpm

16)肺顺应性：量程：0 至 1000 ml/mbar， 精度：3%或 1 ml/mbar

4.温度测量：

量程：0至50℃，精度：±0.5℃

5.湿度测量：

量程：0 至 100% RH，精度：±3% RH (20至 80% RH)，±5% RH (＜20% 或者 >90% RH)

6.氧浓度测量：

量程：0 至 100%， 精度：±2%

7.采用 7 寸（ 17.8 厘米）彩色触摸屏，可一次性查看多个测量值，并快速访问菜单选项。

8.配备大容量板载存储器，可短期和长期记录并存储测试数据。可通过 USB 将数据转移至计算机，并将生成的测试文件上传至您的电脑上进行简要报告。

9.具有交流 / 直流电源选项和 8 小时电池续航时间，非常适合可能无法使用交流电源但又需要高精度的临床和现场环境。

10.重量轻，重量≤1.6 千克 ，方便携带和存放，在进行不同的测试时无需额外的模块。

11.*制造工厂通过ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证，和ISO9001:2000质量体系认证。

12.*在国内直接设立售后服务机构，服务机构具有ISO/IEC 17025:2005检测和校准实验室能力认证，并通过ISO9000的认证。

设备需整机保修≥3年，维修响应时间≤24小时。

付款条件：设备安装验收合格后2个月内付款90%，质保期满后付款10%。