昆山市第一人民医院因医院发展需要，经上级主管部门审核批准就监护仪检测设备进行院内采购，欢迎国内企业前来参与。

1、采购单位：昆山市第一人民医院

联系人：嵇进康； 联系电话：0512-57552571  地址：昆山市前进西路91号； 邮编：215300；

2、谈判编号： KH-SC-2019-20 号；
谈判内容：监护仪检测设备1台；

3、投标人资格要求：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）具有产品的合法代理商资格；

（7）具有医疗器械生产（经营）许可资格。

4、需要提供的文件：

（1）公司营业执照或国外在华机构注册证(复印件),医疗器械经营许可证(复印件),代理商资格证明(复印件)；

（2）所提供设备的医疗器械产品注册证及国家规定应具备的许可证(如卫生许可证、计量许可证等)(复印件);

（3）所提供产品的详细资料、总报价、产品明细报价(全国统一报价)、配置清单(包括标准件及所有选购件)及投标技术参数；

（4）所提供产品，根据国家规定如需要提供3C认证证书，请提供上述证书(复印件)；

（5）该产品市场占有率(在江苏省和上海市范围内)列出购买贵公司该产品的主要用户；并请提供上述范围内三所三级医院购买该产品的购货合同(复印件)及配置清单(复印件)；

特别注意事项：

A、所提供设备的投标文件、资料以及设备上的中文名、型号及产品说明书所注适用范围必须与医疗器械产品注册证所标明的完全一致。国产医疗设备上的铭牌必须标注医疗器械注册证号。

B、其他未提及事项必须符合国家食品药品监督管理局的相关规定。

C、消毒设备必须符合卫生部的相关规定并具备相关证书。

D、谈判人员请提供公司法人签署的法人授权书，并出具本人身份证。

5、电话报名起止时间：2019年8月30日至2018年9月5日17:00时

6、院内采购谈判日期：2019年9月6日15:00时（北京时间）
谈判地点：昆山市第一人民医院行政楼

以上条款，请认真阅读，参加医院院内采购谈判需提供上述资料，并请在资料上加盖公司公章；以上资料一式叁份。

                                               昆山市第一人民医院

医学工程处

2019年 8 月 29 日

采购设备技术参数要求：

设备用途

用于测试和检验病人监护仪、心电图机、电子血压计等医疗设备（这些设备或系统用来监护患者的各种生理指标）的基本性能，包括心电图、呼吸、血氧含量、有创血压、无创血压、温度、心输出量等。

设备性能

1.*多合一，集多种生命体征模拟于一体：心电（含胎儿心电）、呼吸、血氧含量、无创血压、有创血压、体温以及Masimo彩虹技术,多种生命体征同时模拟。

2.*便携：所有附件与主机一起能够存放在一个便携包内，重量< 1.9KG。采用智能锂电池供电，电池可拆卸独立充电，工作时间10小时以上。

3.*带有中文操作界面的多语言界面，彩色LCD大屏幕，背光可调，字体大而清晰，菜单显示一目了然，设有功能按键、菜单按键和导航按键，操作方便。

4.*单机可实现自动化检测，用户也可以自定义检测序列。

5.*制造工厂通过ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证，和ISO9001:2000质量体系认证。

6.*在国内直接设立售后服务机构，服务机构具有ISO/IEC 17025:2005检测和校准实验室能力认证，并通过ISO9000的认证。

具体模拟参数指标：

7.心电模拟性能：

a)12导联图形输出，10个通用心电图导联线接线柱，不需要任何转接适配器，并采用颜色标记AAMI与IEC标准连接方法；

b)*心率设置范围：10bpm~360bpm，以1bpm递增，精度为设置的1%；

c)*性能波形：可模拟方波、三角波、正弦波及脉冲波四种类型，幅值：0.05 mV 到 0.5 mV（以 0.05 mV 递增），0.5 mV 到 5 mV（以 0.25 mV 递增）；

8.无创血压测试性能：

a)*血压计（压力计）：范围：10 毫米汞柱到 400 毫米汞柱，精度± (0.5 % 读数 + 0.5 毫米汞柱)

b)*可重复性：±2毫米汞柱之内（独立于受测设备在最大脉冲振幅时）

c)泄漏测试：泄漏率：0 毫米汞柱/分钟到 200 毫米汞柱/分钟

d)释压测试范围：100到400毫米汞柱

9.血氧含量模拟性能：

a)*范围：30 % 到 100 %，分辨率：1 %；精度：使用制造商的R曲线时，±1%+指定的UUT精度；

b)*脉率设置范围：30~300BPM，步进为1BPM；手指模拟：深色、胖手指、中等手指、浅色、瘦手指、新生儿脚趾等；灌注指数设定：0~20%，步进0.01%；

c)*出厂预设含血氧仪制造商Nellcor、Masimo、Ninin和Nihon Kohden授权曲线等8种厂商R曲线，用户可自定义R曲线；

10.其他模拟参数：

a)呼吸模拟：速率范围：0（关），10 BPM 到 150 BPM，以 1 BPM 递增；

b)两个通道的有创压力模拟：-10mmHg~+300mmHg，步进1mmHg；

c)*体温模拟：30℃~42℃，步进0.5℃；

d)心输出量：热稀释法，注射温度0℃、24℃；输出量：2.5L、5L、10L。

e)胎儿心率模拟：胎儿心率60~240BPM，步进1BPM，以及随宫内压变化的胎儿心率模拟；

f)*Masimo彩虹技术模拟：用于模拟Masimo多波长测量技术。

设备需整机保修≥3年，维修响应时间≤24小时。

付款条件：设备安装验收合格后2个月内付款90%，质保期满后付款10%。