昆山市第一人民医院因医院发展需要，经上级主管部门审核批准就输液泵检测设备进行院内采购，欢迎国内企业前来参与。

1、采购单位：昆山市第一人民医院

联系人：嵇进康； 联系电话：0512-57552571  地址：昆山市前进西路91号； 邮编：215300；

2、谈判编号： KH-SC-2019-21 号；
谈判内容：输液泵检测设备1台；

3、投标人资格要求：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）具有产品的合法代理商资格；

（7）具有医疗器械生产（经营）许可资格。

4、需要提供的文件：

（1）公司营业执照或国外在华机构注册证(复印件),医疗器械经营许可证(复印件),代理商资格证明(复印件)；

（2）所提供设备的医疗器械产品注册证及国家规定应具备的许可证(如卫生许可证、计量许可证等)(复印件);

（3）所提供产品的详细资料、总报价、产品明细报价(全国统一报价)、配置清单(包括标准件及所有选购件)及投标技术参数；

（4）所提供产品，根据国家规定如需要提供3C认证证书，请提供上述证书(复印件)；

（5）该产品市场占有率(在江苏省和上海市范围内)列出购买贵公司该产品的主要用户；并请提供上述范围内三所三级医院购买该产品的购货合同(复印件)及配置清单(复印件)；

特别注意事项：

A、所提供设备的投标文件、资料以及设备上的中文名、型号及产品说明书所注适用范围必须与医疗器械产品注册证所标明的完全一致。国产医疗设备上的铭牌必须标注医疗器械注册证号。

B、其他未提及事项必须符合国家食品药品监督管理局的相关规定。

C、消毒设备必须符合卫生部的相关规定并具备相关证书。

D、谈判人员请提供公司法人签署的法人授权书，并出具本人身份证。

5、电话报名起止时间：2019年8月30日至2018年9月5日17:00时

6、院内采购谈判日期：2019年9月6日15:30时（北京时间）
谈判地点：昆山市第一人民医院行政楼

以上条款，请认真阅读，参加医院院内采购谈判需提供上述资料，并请在资料上加盖公司公章；以上资料一式叁份。

                                               昆山市第一人民医院

医学工程处

2019年 8 月 29 日

采购设备技术参数要求：

设备用途

用于对输液设备进行状态和性能的自动化检测，主要测量医疗使用的各类输液泵、注射泵输送的流速和容积，以及液体管路阻塞或堵塞时产生的压力。

设备性能

1.流速测量

a)技术：通过测量一定时间段内的容积进行计算

b)量程：0.5 ml/h～1000 ml/h

c)精度：容积超过 20 ml 且流速为 16 到 200 ml/h 时，为读数的 1 % ±1 LSD；容积超过10 ml 时实验室条件下为读数的 2 % ±1 LSD。

d)最长测试持续时间 10小时

2.容积测量

a)技术：直接测量容积，最小样本量为60 μl

b)量程：0.06 ml ～ 999 ml

c)精度：容积超过 20 ml 且流速为 16 到 200 ml/h 时，为读数的 1 % ±1 LSD；容积超过 10 ml 时实验室条件下为读数的 2 % ±1 LSD。

d)最长测试持续时间 10小时

3.压力测量

a)技术：进气口直接测量压力

b)量程：0 psi ～ 45 psi ，及等效mmHg 和 kPa、Bar

c)精度：1 % 满量程 ± 1 个最低有效位

d)最长测试持续时间 30分钟

4.*自动启动功能：分析仪在检测到液体时自动开始测量，最大限度地提高准确度。

5.内置板载存储器，可即时存储测试结果，以供以后查看、打印或传输到 PC。可存储 100 次测试。

6.*LCD彩色触摸屏，简单易用。

7.*意外断电时会保存进行中的测试结果。

8.配置USB接口：用于连接计算机控制系统。

9.*标配测试Hydrograph图形软件可以同时对输液设备进行故障排场。能显示瞬时和平均流量、累积值和药量、闭塞压，可用于比对排查故障。配合软件可以实现由计算机控制测试流程，管理测试数据，生成PDF报告，喇叭图分析等操作。

10.*一体式提手，重量轻 (1.2kg)，便于携带。

11.*制造工厂通过ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证，和ISO9001:2000质量体系认证。在国内直接设立售后服务机构，服务机构具有ISO/IEC 17025:2005检测和校准实验室能力认证，并通过ISO9000的认证。

设备需整机保修≥3年，维修响应时间≤24小时。

付款条件：设备安装验收合格后2个月内付款90%，质保期满后付款10%。