昆山市第一人民医院诞生于1925年的江南名园“半茧园”内,开创了昆山西医之先河,曾先后命名为广仁医院、昆山公医院、昆山县人民医院、昆山市人民医院。“十三五”期末,医院成功创建为苏州市首批县(市)级、昆山市唯一一家集医疗、科研、教学、康复、预防保健于一体的三级甲等综合医院。
查看详情 >昆山市第一人民医院诞生于1925年的江南名园“半茧园”内,开创了昆山西医之先河,曾先后命名为广仁医院、昆山公医院、昆山县人民医院、昆山市人民医院。“十三五”期末,医院成功创建为苏州市首批县(市)级、昆山市唯一一家集医疗、科研、教学、康复、预防保健于一体的三级甲等综合医院。
查看详情 > 近日,经过国家市场监督管理总局的严格检查,昆山市一医院顺利通过“特殊医学用途配方食品临床试验检测机构”备案(备案号:TY202505120001),是苏州地区首家获得该备案资质的县级医院。
根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》等相关要求,药物临床试验机构办公室、临床营养科、内分泌科等部门积极筹备推进,圆满完成了各项备案准备工作。
此次备案成功,标志着医院具备开展特医食品验证评价工作的资质和能力,这是继药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构之后获批的又一项国家级临床试验资质,将为医院开展临床试验开辟新领域。
一、特医食品概念
特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配置而成的配方食品。
特医食品适用于各种需要特殊营养支持的人群,包括患有特定疾病、消化系统问题或代谢紊乱的人群。
二、特医食品临床试验的意义
特医食品临床试验对于验证食品的安全性和有效性至关重要。近年来,随着国家对医疗健康领域的重视,特医食品的研究和应用得到了快速发展。
医院以此为契机,积极推进特医食品临床试验开展,为相关特医食品提供良好的试验平台,为进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态的患者提供更加科学、创新的特医食品临床试验项目,从而满足患者对营养素或者膳食的特殊需要,助力大众健康,提高生活质量。
三、可开展的特殊医学用途配方食品项目
包括但不限于:
糖尿病专用型全营养配方食品
肺病专用型全营养配方食品
肾病专用型全营养配方食品
肝病专用型全营养配方食品
肿瘤专用型全营养配方食品
脂肪代谢异常全营养配方食品
胃肠吸收障碍、胰腺炎全营养配方食品
肌肉衰减综合症全营养配方食品
服务热线: 0512-57559009
母婴热线: 0512-57026117
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