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昆山市第一人民医院诞生于1925年的江南名园“半茧园”内，开创了昆山西医之先河，曾先后命名为广仁医院、昆山公医院、昆山县人民医院、昆山市人民医院。“十三五”期末，医院成功创建为苏州市首批县（市）级、昆山市唯一一家集医疗、科研、教学、康复、预防保健于一体的三级甲等综合医院。
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昆山市第一人民医院诞生于1925年的江南名园“半茧园”内，开创了昆山西医之先河，曾先后命名为广仁医院、昆山公医院、昆山县人民医院、昆山市人民医院。“十三五”期末，医院成功创建为苏州市首批县（市）级、昆山市唯一一家集医疗、科研、教学、康复、预防保健于一体的三级甲等综合医院。
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2020年12月14-15日，我院作为新备案机构，接受了江苏省药监局临床试验机构备案首次监督检查。专家组根据新版《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《药品管理法》，针对药物临床试验机构的建设与管理情况、伦理委员会建设情况、专业组建设情况、项目运行管理能力等各个层面，进行了严格的检查。
依据日程安排，首先，专家组组长和机构主任分别进行了相应人员介绍。专家组听取了机构主任、伦理主委、各备案专业负责人的机构工作汇报。机构主任陈健院长向专家组介绍了医院的发展历程、医教研情况与药物临床试验机构的建设情况；伦理主委李翀副院长向专家组汇报了伦理委员会的建设、在研项目的审查情况；各备案专业负责人从专业情况、人员组成、专业发展、临床试验运行情况等方面进行了详细的汇报。
随后，专家组分别至药物临床试验机构办公室和伦理委员会办公室进行现场检查。机构主任、机构副主任、机构办公室主任及机构办其他成员、伦理委员会主委与其他成员分别接受专家组提问。专家组从临床试验机构／伦理委员会创建的软硬件、人员职责、试验药物管理、质量控制、相关制度与标准操作过程（ＳＯＰ）等方面进行了全面细致地评估。
检查组随后分别至肿瘤科专业、肾病学专业、内分泌专业、风湿免疫专业、心血管内科专业、神经内科专业进行了现场检查。各专业组成员积极回答专家们提出的各种问题，对专家们提出的意见和建议表示积极整改，保证临床试验规范运行。
反馈会上，专家组高度肯定了我院药物临床试验机构建设工作，并宣读了检查中发现的问题。机构主任陈健对检查组领导表示感谢，并表示将积极整改，严格按照ＧＣＰ的要求开展临床试验，保证临床试验的过程规范、结果科学可靠，保护受试者的安全。我院将以建设三甲医院药物临床试验机构为目标，持续完善机构相应制度，加强人员培训，积极贯彻新的法律法规，逐步构建具有县级医院特色的药物临床试验管理框架。
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