昆山市第一人民医院诞生于1925年的江南名园“半茧园”内,开创了昆山西医之先河,曾先后命名为广仁医院、昆山公医院、昆山县人民医院、昆山市人民医院。“十三五”期末,医院成功创建为苏州市首批县(市)级、昆山市唯一一家集医疗、科研、教学、康复、预防保健于一体的三级甲等综合医院。
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近日,国家科技部在线公布了中国人类遗传资源行政许可事项2024年第1批审批结果,昆山市第一人民医院生物样本库顺利通过人类遗传资源保藏资质行政审批。
该项许可取得依据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》规定,“需经国务院科技主管部门审核批准”。经过6个多月的保藏审批资料的准备,国家科技部于2023年12月19日受理我院申请,并于2024年1月10日准予参加人遗传资源管理办公室组织的视频答辩评审。此次答辩由李翀院长亲自答辩,评审专家组对医院样本库的组织管理、运行机制、场地设施设备、保藏方案及保藏的质量体系等进行了一系列技术评审。经层层审核,我院生物样本库成功获批科技部人遗资源保藏行政许可(国科人遗审字﹝2024﹞BC0011号)。
人遗资源保藏资质的成功获批,是我院全自动生物样本建设和人类遗传资源管理的又一个里程碑。下一阶段,将依据ISO20387:2018《生物样本库通用要求》,进一步加强生物样本库的建设和管理,保护和统筹利用我院临床样本资源,提升保藏技术和研究水平,为全院临床、基础科学研究及转化提供生物样本的平台支撑。最终建立合法、合规、符合国际标准、共享集约的生物样本库。(图/文 科技人才处 张志琴)
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